Все чаще так называемый «рис с красной плесенью» (красный ферментированный рис) рекламируется как якобы естественная альтернатива лечению высокого уровня холестерина. Соответствующие добавки, а также необработанный рис можно найти в Интернете и в магазинах здорового питания. Можно ли избежать статиновой терапии?
Грибы делают белый рис красным
Рис с красной плесенью продается под различными названиями, например B. как красный ферментированный рис, Angkak , M onascus Red или Red Koji. Его не следует путать с рисом с красной кожицей и не с рисом с красной кожицей (так называемый рис Камарг), который является относительно новой породой из дикого сорта риса.
С другой стороны, рис с красной плесенью получают путем инокуляции товарного белого риса ( Oryza sativa ) с плесневыми грибами рода Monascus. Во время начавшейся ферментации в дополнение к красному цвету образуется монаколин К. Этот рис с красной плесенью измельчается для окрашивания соусов, паст и тофу. Это также распространено в традиционной китайской медицине.
В течение некоторого времени пищевые добавки, содержащие рис с красной плесенью, все чаще рекламируются как «естественные средства, снижающие уровень холестерина». Необработанная пища также доступна в Интернете и в магазинах здорового питания как якобы «естественная» альтернатива лекарственной терапии статинами.
На самом деле, существует множество исследований, которые доказывают эффективность препаратов из риса с красной плесенью в снижении холестерина (обзор исследований можно найти здесь и здесь). Однако причина такой эффективности заключается в том, что в основном неизвестный факт: вещество монаколин К, содержащееся в рисе с красной плесенью, химически идентично самому старому из всех статинов: ловастатину.
На фоне все возрастающей распространенности гиперлипидемии в западном мире возможность снижения уровня холестерина «естественным путем» на первый взгляд может показаться привлекательной. Но отказываться от статинов в пользу риса с красной плесенью не только бессмысленно — в конце концов, рис с красной плесенью также содержит статины. Потребление риса с красной плесенью — будь то добавка или необработанная пища — еще более сомнительно, чем использование добавок синтетических статинов. Почему?
Побочные эффекты, как и у любого другого статина
Поскольку рис с красной плесенью может содержать эффективные концентрации ловастатина, риск побочных эффектов и взаимодействий при приеме этой пищи в принципе идентичен риску статинов, а он, как известно, немалый. Реклама «безвредного» и «натурального» препарата, снижающего уровень холестерина, не только вводит в заблуждение, но и является неправильным и служит аргументом в пользу защиты потребителей. Неудивительно, что существует множество исследований, которые документируют побочные эффекты риса с красной плесенью (Gerards et al. 2015). Наиболее распространенные побочные эффекты риса с красной плесенью:
- Жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, диарея, боль в животе).
- Проблемы с мышцами и суставами (мышечная слабость, боль в мышцах / суставах).
- Инфекции (мочевыводящие пути, легкие, грипп).
- Иммунные реакции (аллергическая реакция, кожная сыпь, выпадение волос).
Хотя пациенты, принимающие статины, знают, что нужно обращать внимание на симптомы токсичности и нуждаться в проверках, они этого не делают при использовании риса с красной плесенью.
Из-за ошибочного предположения, что вы потребляете безопасную пищу, любые симптомы, которые могут возникнуть, не будут распознаваться как признак токсичности статинов ни пациентом, ни лечащим врачом.
Как оценивать дозировку?
При соблюдении рекомендаций по потреблению большинство препаратов из риса с красной плесенью потребляют не менее 10 мг монаколина К в день. Для сравнения: начальная доза ловастатина (как лекарственного средства) составляет 20 мг в день. Но поскольку другие монаколины, содержащиеся в рисе с красной плесенью, также известны как эффективные ингибиторы синтеза холестерина, фактическая эффективность даже выше, чем у 20 мг ловастатина. Сравнительные исследования показывают, что прием 3 мг монаколина К (соответствует примерно 2 г риса с красной плесенью) дает тот же эффект, что и 20 мг ловастатина (Heber et al. 1999).
Особая опасность
С фармакологической точки зрения принципиальной разницы между «натуральным» ловастатином из риса с красной плесенью и «химическим» ловастатином из таблеток нет. Но почему пищевые добавки и пищевые продукты на основе риса с красной плесенью имеют более высокий потенциал опасности, чем синтетические статины? На это есть несколько причин:
- Монаколин К из риса с красной плесенью, как и любой другой статин, отпускаемый по рецепту, имеет важные противопоказания. Предупреждения и противопоказания, относящиеся к ловастатину, должны также применяться без ограничения к химически идентичным веществам монаколину К. Однако, поскольку рис с красной плесенью можно заказывать и употреблять без медицинского наблюдения, проверка противопоказаний и взаимодействий не проводится. Ни при каких обстоятельствах нельзя употреблять рис с красной плесенью, например, если у вас гиперчувствительность к ловастатину, заболевание печени, застой желчных путей, мышечные заболевания, высокое потребление алкоголя, во время беременности и грудного вскармливания или незадолго до операции. Особенно люди с таким фоном (аллергия на ловастатин, беременные!) Могут подвергаться риску от употребления якобы безвредного «натурального продукта» риса с красной плесенью.
- Монаколин К из риса с красной плесенью, как и любой другой статин, отпускаемый по рецепту, имеет очень высокий потенциал взаимодействия. Монаколин К метаболизируется с помощью фермента CPY3A4. Прием риса с красной плесенью одновременно с лекарством, ингибирующим этот фермент, может вызвать токсические эффекты, такие как повреждение мышц и печени. В литературе есть многочисленные сообщения о случаях повреждения мышц после употребления риса с красной плесенью. Грейпфрутовый сок также усиливает токсическое действие риса с красной плесенью — даже через несколько часов.
- Коварный риск взаимодействия у пациентов с высоким уровнем холестерина в крови. Пациентам с высоким уровнем холестерина обычно назначают статины в качестве лекарственной терапии. Однако многие из этих пациентов хотят сделать что-то «естественное» в дополнение к терапии, часто пытаясь снизить дозу статинов. Однако, если пациенты со статинами используют рис с красной плесенью с добрыми намерениями, они принимают два статина одновременно, даже не подозревая об этом. Риск токсической передозировки значительно увеличивается. То же самое относится к другой группе липидоснижающих ядер, так называемым фибратам (например, гемфиброзилу): из-за их выраженной токсичности фибраты нельзя сочетать со статинами (противопоказание). Пациенты, которые одновременно принимают фибрат и рис с красной плесенью, подвергают себя — даже не подозревая об этом — высокому риску для здоровья.
- Опасность недостаточной терапии . Если есть показания, важно эффективно снизить повышенную концентрацию холестерина в крови. Это единственный способ предотвратить такие осложнения, как сердечные приступы и инсульты. Считая, что препараты из риса с красной плесенью также обеспечивают адекватное снижение уровня холестерина, поэтому u. U. пропустил важную терапию статинами. Поскольку рис с красной плесенью является натуральным продуктом, содержание монаколина К может сильно колебаться, что означает, что постоянная адекватная дозировка не гарантируется.
- Опасное употребление внутрь пациентами, которым не подходят статины.. Снова и снова случается, что пациентам с непереносимостью статинов рекомендуется употреблять рис с красной плесенью в качестве приемлемой альтернативы. Если у пациентов наблюдались аллергические реакции или кожные симптомы на статины, прием риса с красной плесенью может быть так же опасен, как и исходный статин. Рис с красной плесенью также представляет собой высокий риск для беременных женщин с нарушениями липидного обмена: поскольку статины никогда нельзя использовать во время беременности из-за неясного риска пороков развития, беременные женщины часто ищут растительные и предположительно безвредные альтернативы. Однако рис с красной плесенью и монаколином К так же сомнительно, как и любой другой статин.
- Возможное загрязнение токсином цитринином . При ферментативном производстве риса с красной плесенью, помимо монаколинов, вырабатывается цитринин, повреждающий почки и токсичный для репродуктивной системы. Что касается токсичности почек, EFSA определило максимально допустимое значение 0,2 мкг / кг в день. Однако эти предельные значения регулярно превышаются при исследовании коммерчески доступных препаратов риса с красной плесенью. Что касается канцерогенного и репродуктивного токсического потенциала цитринина, никакая доза, которая может считаться безопасной, в любом случае не может быть назначена. Это означает, что даже при соблюдении указанного предельного значения нельзя исключать остаточный риск.
«Количество безвредных для здоровья запасов определить невозможно»
До конца 1990-х годов в США под названием Cholestin TM существовали препараты из риса с красной плесенью. в магазинах. Однако американское FDA классифицировало препарат, который продавался как пищевая добавка, как непроверенный из-за содержания в нем монаколина К, что означало, что он больше не может продаваться.
С тех пор на рынок США были допущены только препараты, содержащие следы монаколина К и поэтому более не обладающие эффектом снижения уровня холестерина. Тем не менее исследования препаратов риса с красной плесенью, продаваемых в Интернете, неоднократно обнаруживали большие количества монаколина К.
В своем текущем заявлении (июнь 2018 г.) Европейское агентство по безопасности пищевых продуктов (EFSA) подробно обобщило данные о безопасности риса с красной плесенью (EFSA 2018). В нем прямо говорится: «Прием монаколинов из добавок с рисом с красной плесенью может привести к терапевтическим дозам ловастатина. Монаколин К из риса с красной плесенью может вызывать серьезные побочные эффекты в мышцах и на липучках, а также на печени. Нет такого количества монаколина К из риса с красной плесенью, которое можно было бы считать безвредным для здоровья ». [Подробный отчет здесь].
Правовая ситуация в Германии
Еще в 2016 году Совместная экспертная комиссия Федерального института лекарственных средств и медицинских устройств (BfArM) и Федерального ведомства по защите потребителей и безопасности пищевых продуктов (BVL) ясно дала понять в своем заявлении, что препараты из риса с красной плесенью с рекомендуемой суточной дозой более 5 мг монаколина К из-за их фармакологических или . метаболические эффекты следует классифицировать как неутвержденные и, следовательно, не продаваемые лекарственные средства (BVL / BfArM 2016).
Однако это заявление до сих пор не имело никаких последствий для производителей и дистрибьюторов продуктов из риса с красной плесенью, поскольку федеральные власти, такие как BVL и BfArM, не несут ответственности за изъятие пищевых добавок с рынка, а органы по контролю за продуктами питания отдельных федеральных земель.
Однако, чтобы они могли вмешаться, препараты риса с красной плесенью, содержащие монаколин-К, которые присутствуют на рынке, должны сначала быть классифицированы как фармацевтические препараты органом по надзору за лекарственными средствами федеральной земли, в которой находится соответствующий производитель или дистрибьютор, в рамках индивидуального решения.
Препараты можно продолжать продавать до тех пор, пока факты не будут окончательно выяснены. Эта ситуация свидетельствует о значительном дефиците нормативных требований, который приводит к хорошо задокументированным рискам для здоровья населения.
Заключение
В зависимости от типа и тяжести нарушения липидного обмена подходящая терапия состоит из диетических вмешательств и / или приема лекарств под наблюдением врача. Только так можно свести к минимуму серьезные риски для здоровья. Употребление риса с красной плесенью — будь то в качестве добавки или в качестве пищи — связано с неисчислимым риском для здоровья и не рекомендуется ни при каких обстоятельствах.
PS: Фармакологический здравый смысл полностью усвоен до абсурда с текущей рекомендацией (!) в Журнале Американского колледжа кардиологов : там авторы со всей серьезностью советуют использовать его с пациентами. Чтобы попробовать «полную непереносимость статинов» с красным плесневым рисом, содержащим ловастатин (Banach et al. 2018). Слов не хватает.
