Возрастная дегенерация желтого пятна (AMD) является наиболее частой причиной слепоты у людей старше 65 лет. Помимо прогрессирующей потери зрения, обычно также возникают различные нарушения зрения. Многочисленные добавки обещают эффективную защиту или даже терапию. Но какой из них действительно эффективен?
Возрастная дегенерация желтого пятна: наиболее частая причина необратимой потери зрения
Традиционно различают две основные формы AMD: влажную ( неоваскулярную , экссудативную ) AMD редко, но она быстро прогрессирует и приводит быстрая потеря зрения. При 90% диагностированных новых случаев значительно более распространенной формой является сухая (неэкссудативная, неоваскулярная) AMD, которая связана с умеренной потерей зрения.
В западных промышленно развитых странах AMD является наиболее частой причиной необратимой потери зрения. Заболеваемость увеличивается с возрастом, а у лиц моложе 50 лет симптомы возникают редко. Помимо возраста как основного фактора риска, этническая принадлежность (чернокожие страдают значительно меньше, чем белые), предыдущие семейные болезни, ожирение, сердечно-сосудистые заболевания и, прежде всего, курение играют роль в развитии ВМД.
Диагностика и терапия AMD
В диагностике ВМД особое значение имеет наличие так называемых друзов. Друзы — это отложения под сетчаткой глаз, которые накапливаются с 50 лет и делятся на маленькие, средние и большие в зависимости от их диаметра. Кроме того, определение остроты зрения используется как диагностический критерий.
AMD часто лечится путем инъекции так называемых ингибиторов ангиогенеза непосредственно в глаз (анимация здесь); Ранибизумаб (Луцентис®) и Бевацизумаб (Авастин®) относятся к этой группе препаратов. Однако результаты исследования показывают, что некоторые пациенты, проходящие терапию ингибитором ангиогенеза, превращают влажную форму AMD в сухую (Grundwald et al. 2014); Однако в настоящее время нет эффективных вариантов лечения этой формы, которые могли бы остановить прогрессирование заболевания.
Поэтому в прошлом большие надежды возлагались на диету, богатую антиоксидантами , или на использование антиоксидантных пищевых добавок. Эта рекомендация основана на идее, что продолжительное воздействие света и образование свободных кислородных радикалов в результате окислительного стресса и повреждения клеток могут способствовать развитию AMD.
Хотя пищевые добавки используются при многих других заболеваниях или жалобах (например, слабоумие, сердечно-сосудистых заболеваниях или боли в мышцах), эффективность которых не доказана ни в какой форме, продолжительность исследования добавок при AMD выглядит лучше. выкл.
Два основных исследования: AREDS1 и AREDS2
Два крупных проспективных, многоцентровых, рандомизированных и двойных слепых исследования, Исследование возрастных глазных болезней (AREDS) 1 и 2, на данный момент были проведены для проверки гипотезы о том, что определенные пищевые добавки могут оказывать положительное влияние на течение ВМД. (AREDS 2001, AREDS 2008, AREDS 2013).
Примерно 3600 субъектов в исследовании ARED1 получали пищевые добавки в различных комбинациях или плацебо в течение среднего периода наблюдения 6,3 года:
- Группа 1: 500 мг / день витамина C , 400 МЕ / день. Витамин E , 15 мг / день β-каротин.
- Группа 2: 80 мг / день оксида цинка , 2 мг / день оксида меди (для снижения риска цинкодефицитной анемии).
- Группа 3: комбинация 1 и 2.
- Группа 4: плацебо.
Для оценки этого приложения необходима точная классификация различных стадий AMD. Таким образом, участники исследования были разделены на четыре стадии (AREDS 1-4, см. Таблицу 1) в соответствии с их клиническими симптомами; эта классификация теперь также широко используется во всем мире за пределами исследований.
В исследовании изучалось влияние добавок на прогрессирование AMD. У пациентов с ВМД 3 и 4 категорий прием исследуемого препарата (цинк, антиоксиданты или их комбинация) приводил к статистически значимому относительному снижению риска прогрессирования заболевания или начала поздней стадии ВМД. Что касается ухудшения остроты зрения («ухудшение зрения»), только комбинация цинка и антиоксидантов показала значительный эффект.
На основе этих результатов Немецкое офтальмологическое общество (DOG) рекомендует пациентам с AREDS категории 3 хотя бы на один глаз или категории 4 только на один глаз принимать пищевые добавки, которые должны быть составлены точно так же, как и в исследованиях: которые содержат следующую комбинацию микроэлементов: витамин C 500 мг / день, витамин E 400 МЕ / день, β-каротин 15 мг / день, оксид цинка 80 мг / день, оксид меди 2 мг / день).
Однако, если AMD присутствует в обоих глазах (AREDS 4), нельзя делать никаких заявлений о терапевтическом эффекте пищевых добавок, поскольку эта группа пациентов не была исследована в исследовании. Для этих пациентов нет конкретных рекомендаций по приему (BVA, 2017).
Лютеин и зеаксантин столь же эффективны
Независимо от исследования ARED 1 появляется все больше доказательств того, что потребление β-каротина курильщиками и бывшими курильщиками может увеличить риск рака легких (исследование CARET). Таким образом, этим группам пациентов следует избегать дополнительного приема β-каротина, а также высоких доз витаминов группы B.
Следующим исследованием AREDS 1 было исследование ARED-2, проведенное в 2006 году. началось. Среди прочего, следует выяснить, можно ли заменить β-каротин, содержащийся в исходном исследуемом лекарстве, лютеином (10 мг / день) и зеаксантином (2 мг / день); это также могло бы создать безопасный вариант лечения для (бывших) курильщиков. Кроме того, было исследовано снижение дозы цинка до 25 мг / день, чтобы избежать побочных эффектов, а также потребление докозагексаеновой кислоты и эйкозапентаеновой кислоты омега-3 жирных кислот, для которых также были доказательства защитного эффекта при AMD (SanGiovanni et al. 2009). Контрольной группе больше не давали плацебо, а получали исследуемый препарат AREDS1, так как теперь он стал стандартом.
Зеаксантин и лютеин — желтые каротиноиды (ксантофиллы), также известные как «окисленный β-каротин». Они широко распространены в природе и содержатся в различных продуктах питания, например: Б. во многих овощах и куриных яйцах. В сетчатке глаза зеаксантин и лютеин находятся в высоких концентрациях в желтом пятне (желтом пятне), где они защищают клетки от чрезмерной интенсивности света. Обычное потребление зеаксантина и лютеина с пищей относительно низкое по сравнению с дозировкой AREDS2 и составляет около 1 мг / день.
Ни одна из комбинаций, протестированных в исследовании ARED2, не оказалась лучше или хуже препарата AREDS-1 с точки зрения снижения риска прогрессирования AMD (AREDS-2 2013). Таким образом, можно предположить, что лютеин и зеаксантин являются безопасной альтернативой β-каротину и что более низкая доза цинка, равная 25 мг оксида цинка, также достаточно эффективна. В таком случае, вероятно, нет необходимости в применении оксида меди, чтобы избежать цинкодефицитной анемии.
В недавно опубликованном исследовании LIMPIA профилактическое воздействие биологически активной добавки к пище. а. Лютеин, зеаксантин и омега-3 жирные кислоты изучались у детей пациентов с неоваскулярной AMD, которые ранее не страдали поражением. Несмотря на то, наблюдалось увеличение в плазме уровни лютеина и зеаксантина, макулярной плотности пигмента в качестве (спорного) биомаркера риска AMD осталась неизменной (Коробейник и др. 2017). В шесть месяцев период наблюдения был слишком коротким, чтобы оценить влияние добавок на какие-либо новые заболевания.
Остерегайтесь обмана потребителей добавками AMD!
В Германии есть ряд пищевых добавок, названия которых и соответствующие рекламные заявления указывают на то, что они специально разработаны с учетом потребностей пациентов с AMD. Обычно они содержат витамин C, витамин E, β-каротин или лютеин и зеаксантин, цинк и медь, а иногда и селен и жирные кислоты омега-3 в разных дозах (подробнее об этом здесь).
Но будьте осторожны: состав многих добавок очень часто не соответствует эффективному изучаемому препарату AREDS. Это означает, что нельзя делать никаких заявлений о потенциальном эффекте добавки с другим составом, даже если реклама предлагает что-то другое.
Особенно важным с точки зрения защиты пациентов и потребителей является тот факт, что на рынке есть диетические продукты, которые явно рекламируются как «дополнительное сбалансированное питание / диетическое лечение поздней стадии AMD», хотя они даже близко не подходят к В составе проверенных препаратов AREDS содержатся микронутриенты (табл. 2).
Препарат Ортомол АМД экстра® Например, каждая капсула содержит только четверть эффективных доз AREDS-2 — но, по словам производителя, в день следует принимать только одну капсулу (а не четыре капсулы, которые соответствовали бы эффективной дозе). На данный момент можно только предполагать, основан ли этот факт на определенной маркетинговой стратегии.
Заключение: некоторые добавки могут быть эффективными!
Пока нет доказательств того, что профилактическое употребление определенных пищевых добавок или других продуктов питания оказывает положительное влияние на развитие AMD. Рекомендации не могут быть сделаны для здоровых людей больше, чем для пациентов категорий 1 и 2 AREDS. Использование пищевых добавок может быть рекомендовано только пациентам категорий 3 и 4 AREDS. Однако следует убедиться, что эти добавки соответствуют составу в исследованиях ARED.
Исключения составляют курильщики (бывшие) с повышенным риском рака легких, которым следует избегать использования β-каротина и вместо этого принимать препараты с лютеином (10 мг / день) и зеаксантином (2 мг / день), а также пациентам с продвинутой стадией AMD в оба глаза, так как данные по этой группе отсутствуют. Данные исследования ARED2 показывают, что дозу цинка можно снизить до 25 мг / день без потери наблюдаемых защитных эффектов.
В принципе, нет никаких различий в диетических рекомендациях для населения в целом и пациентов с AMD или риском ее развития. Совершенно независимо от состава пищи или приема пищевых добавок, безоговорочная рекомендация состоит в том, что самой важной профилактической мерой в отношении AMD и бесчисленного множества других заболеваний является отказ от курения. Следует также принять соответствующие меры защиты от воздействия солнечных лучей.
Эта статья была впервые полностью опубликована в медицинском ежемесячнике для фармацевтов (Podlogar J, Smollich M. Пищевые добавки при возрастной дегенерации желтого пятна. MMP 2018; 41 (5): 197-201).
